嚴重程度

描述

嚴重等級

法律法規、產品及其他要求

人身傷害

財產損失（萬元）

停工/停產

環境

企業形象

非常

嚴重

違反法律法規、國際/國家標準、客戶標準

死亡、截肢、骨折、聽力喪失、慢性病等

財產損失≥10

不可恢復

全球性、國家范圍嚴重影響

重大國際、國內影響

5

嚴重

省內標準、行業標準

受傷需要停工療養，且停工時間≥3個月

10＜財產損失≥5

需較長時間調整后才可恢復

區域性影響

省內、行業影響

4

較嚴重

地區標準

受傷需要停工療養，且停工時間＜3個月

5＜財產損失≥0.5

間歇性恢復

社區性嚴重影響

地區性影響

3

一般

企業標準

輕微受傷,包扎即可

財產損失＜0.5

可短時恢復

社區性影響

企業及周邊范圍

2

輕微

不違反

無傷亡

無損失

沒有停工

場界影響（或無）

不影響

1

發生頻度

定義

等級

極少發生

發生概率≤0.001%

1

很少發生

0.001%＜發生概率≤0.1%

2

偶爾發生

0.1%＜發生概率≤1%

3

有時發生

1%＜發生概率≤10%

4

經常發生

發生概率≥10%

5

定義

等級

隨時能夠發現

1

很快能夠發現

2

加強檢查就能發現

3

必須抽樣檢測才能發現

4

風險不易發現

5

風險

系數

風險等級及應采取的措施

風險等級

風險措施

76-125

高風險

應立即采取措施規避或降低風險

26-75

中風險

需采取措施降低風險

1-25

低風險

風險較低,當采取措施消除風險引起的成本比風險本身引起的損失較大時,接受風險

類型

風險及機遇的識別

風險及機遇的評估

風險及機遇應對措施

執行情況

類別

外部因素及相關方描述

風險和機遇

發生可能性×嚴重性

等級

執行部門

時限

外部因素

法規要求

法律、法規內容的變化

風險：公司通過了歐盟、韓國藥監部門的檢查，公司部分產品作為原料藥在以上區域進行銷售，公司對當地國的法律法規是否充分收集評估，并轉化為公司制度執行，符合新法規要求

機遇：公司產品機構調整，給公司帶來潛在的客戶

4×4=16

高

1.主要職能部門按照要求加強相關產品銷售區域所在地法律法規的收集評價

QA室、企管部、安環部、生產制造部

全年

2.貿易部門加大市場開拓

貿易部、國際貿易部

全年

行業標準的變化

風險：公司現有的制度，是否符合新行業標準的要求

機遇：行業生產環境變化，給公司帶來潛在的客戶

4×3=12

一般

1.主要職能部門按照要求加強法律法規的收集評價

QA室、企管部、安環部、生產制造部

全年

2.貿易部門加大市場開拓

貿易部、國際貿易部

全年

相關方要求

監管部門的監管力度

風險：監管部門監管力度的加大，如公司執行不規范，可能存在被查處的風險

機遇：行業生產環境的變化，給公司帶來新的發展機遇

4×3=12

一般

1.各級部門嚴格按照公司的規章制度開展相關工作

生產車間、物資儲運部、QC室

全年

2.職能部門加大公司內部制度執行情況的檢查

QA室、企管部、安環部、生產制造部

全年

供應商的要求

風險：原材料市場不穩定，希望簽訂的年度合同和保底價格，帶來的采購和資金風險

機遇：原材料可能會降低

2×3=6

一般

對公司影響較大的大宗原材料做好年度采購計劃

總經理室、物資采購部、進口物資管理部

全年

外部因素

相關方要求

客戶的需求

風險：客戶對產品質量標準提高，以及對供應周期和售后服務的期望值提升，給公司生產、質量和售后管理提出新的要求

機遇：市場競爭的加劇，公司管理水平的提升，會給公司帶來潛在的發展機遇

4×4=16

高

1.QA室加強與客戶進行質量標準制定的溝通，統一雙方的標準和檢測方法

QA室、QC室、貿易部、國際貿易部

全年

2.生產部門做好生產計劃的安排，保證生產計劃的執行

生產制造部、生產車間

全年

3.貿易部門加大客戶交流溝通，及時處理客戶的需求和意見

QA室、貿易部、國際貿易部

全年

第三方的要求

風險：公司運行中可能會對第三方產生不利的影響，或是第三方的要求公司目前無法滿足，由此造成的沖突

機遇：第三方要求會完善公司的管理水平

2×3=6

一般

各職能部門加強與第三方的溝通，對第三方的要求及時進行處理，必要時及時提交公司高層進行資源配置，降低第三的抱怨

QA室、企業管理部、物資采購部、安全環保工程部

全年

技術

新領域、新設備、新工藝

風險：公司現有的工藝、設備如果比較落后，造成產品的成本較高，缺少市場競爭力。

機遇：通過引進新的設備、工藝，提高公司的工藝水平，降低產品成本，提高公司的市場競爭力

3×4=12

一般

公司根據目前的技術水平，制定的技術攻關和設備改造計劃，先關職能部門予以有效落實。

安全環保工程部、生產制造部、生產車間、研究所

全年

專利有效期

風險：公司產品專利有效期到期，影響產品的生產和銷售

機遇：市場其他公司產品專利過期，轉化為公司產品，新的發展機遇

2×3=6

一般

注冊部對公司的專利效期定期進行評審，防止公司專利在有效期內。同時收集市場上到期產品的專利，及時提交公司高層進行評估。

注冊部

全年

外部因素

競爭

公司市場占有率、市場領先趨勢、顧客增長趨勢

風險：公司目前主要產品越橘提取物、銀杏葉提取物市場占有率和領先趨勢比較明顯，但是競爭對手正在模仿公司的發展方式，影響公司的領先優勢。

機遇：市場競爭加劇，發展壓力加大。

3×2=6

一般

及時關注公司產品市場的情況，收集信息及時調整，保持公司產品的競爭力。

貿易部、國際貿易部、總經理室

全年

市場穩定性

風險：公司主要業務在植物提取物市場，該市場穩定性較差，會給公司進行戰略規劃提升難度。

機遇：市場不穩定，也會帶來新的發展機遇。

3×4=12

一般

公司成立戰略開發部，對開拓新市場，評估成熟市場的趨勢，及時為公司提供新的市場。

戰略開發部、貿易部、國際貿易部

全年

市場

市場容量

競爭力

價格風險

風險：公司目前主要產品越橘提取物、銀杏葉提取物市場占有率和領先趨勢已經比較高，但是產品市場容量畢竟有限，同時加上競爭對手的正在模仿公司的發展方式，對公司產品的競爭力和價格都產生比較大的壓力，市場風險比較大。

機遇：通過梳理公司產品，需找好的新的項目，同時促進公司內部的管理水平，保持質量領先，提高公司的競爭優勢。

3×4=12

一般

1.完善公司內部管理制度，加強部門的考核，提高公司管理水平，提高公司產品質量，保持競爭的優勢；

2.積極開拓新產品市場，儲備新的產品，提高市場容量

企業管理部、質量管理部、生產制造部

全年

職責內容

潛在失效模式

失效影響

應急計劃行動

措施

預防措施

責任人

公用事業中斷

停電

日常辦公

1、緊急確認停電原因，匯報總經理部署；

2、采用電話與客戶接收訂單及溝通交流。

1、外部通知的停電前提前保存數據

2、內部故障時組織人員搶修進度；

3、根據客戶要求重新對訂單排產，電力恢復后優先生產

4、通知客戶。

1、定期更新物業公司聯系方式；與外部供電部門做好密切的聯系，及時傳遞停電通知

2、提前做好錯峰用電的生產計劃

行政部

業務部

影響交付

1、緊急確認停電原因，匯報總經理部署；

2、采用電話與客戶接收訂單及溝通交流。

1、外部故障時與外部供電部門保持密切聯系，及時了解搶修進度；

2、內部故障時組織人員搶修進度；

3、啟用庫存

4、根據客戶要求重新對訂單排產，電力恢復后優先生產

5、通知客戶。

行政部

業務部

停水

日常辦公

1、緊急確認停水原因，匯報總經理部署；

2、與外部供水部門聯系、及時溝通；內部故障時緊急組織人員維修 

1、緊急確認停水原因，匯報行政部部署；

2、通知客戶

1、實施循環水供水系統；

2、明確外部供水部門的聯系人、方式，及時溝通

行政部

關鍵設備故障

設備故障

影響交付

1、組織設備人員立即維修：必要時緊急聯系外協設備維修廠進行搶修 
2、產品外包有資格的供應商生產

3、更換設備生產

1、建立相關設備供應商聯系目錄，隨時保持溝通。
2、建立易損件供應商名錄。
3、必要時通知客戶

定期按照作業指導書對設備進行維護保養

生產部

易損件短缺

影響交付

1、通知采購；
2、緊急聯系供應商調用，若長距離則緊急聯系其他事業部調用；

1、建立易損件庫存管理系統，專人定期查詢和維護安全庫存。
2、生產部監控、匯報設備狀況及備品備件使用質量，及時溝通。

1、建立易損件供應商名錄；定期更新
2、建立其他事業部緊急聯系人員名單，定期更新

生產部

勞動力短缺

人員離職

生產中斷

1、由儲備符合條件人員先頂崗

2、緊急招聘

1、規定辭職/辭退的流程。

2、多功能工的培訓

3、培訓合格后接替上崗

1、定期員工滿意度調查

2、多組織有意義的公司活動

行政部

人員請長假(病/事/產/工傷假)

生產中斷

一個月內可安排人員頂崗，一個月以外的要重新安排儲備人員頂崗

1、多功能工的培訓
2、做好人員儲備及培訓工作

完善請假制度

行政部

怠工/曠工/罷工

生產中斷

1、由儲備符合條件人員先頂崗

2、緊急招聘

1、在崗位滿編員的基礎上，做好人員儲備工作

2、積極處理好勞資雙方關系

3、做好新員工儲備以及一人多崗的培訓工作

4、制訂完善的福利保障制度，及時處理勞資沖突

1、定期員工滿意度調查
2、多組織有意義的公司活動

行政部

質量問題

原材料短缺或質量問題

影響交付

緊急下單，縮短供貨周期，或采用空運或快運。 

1、建立安全庫存。

2、尋找替代供方。

3、必要時通知客戶。

1、確定供應商聯系方法，明確各供應商緊急采購周期和正常周期。

2、和供應商簽訂質量協議；明確來料不良產生停線的后果承擔。

采購

最終產品質量問題

影響交付

1、調用合格庫存產品。

2、緊急生產、改變發運方式。

3、可現場返修的產品，立即安排技術人員現場返修。

1、確保緊急生產產品質量。

2、必要時通知客戶。

1、定期開展不合格品的檢討

2、終檢抽樣數量增加；發現質量缺陷，要求100％重檢。

品質部

訂單

影響交付

1、緊急安排插單，工廠優先生產，第一時間完成。

2、針對不能按時交付的定單，業務部協調交付的延后。

1、確保定單的交付。

2、找出漏單原因,杜絕問題的再發。

生產部提前對緊急訂單進行反饋

生產部

退貨處理

批量退貨

客戶斷線

1、退貨的接收、并組織人員進行分析；

2、公司在產品需隔離標識，緊急停產；

3、庫存進行封存等待處理；

4、緊急與客戶溝通，協調后續產品供貨

5、退貨進行分析，并快速回復客戶；

1、規定客戶投訴處理流程；

2、明確客戶產品的質量標準，嚴格按標準生產、檢；

3、制定不良品或可疑品的判定處理規定

4、制定產品過程質量控制制度；

1、明確并消化客戶的質量標準；

2、加強過程監督；

3、嚴格按作業指導書規范作業過程;

生產部

品質部

客戶抱怨

客戶流失

1、緊急與客戶溝通，協調后續產品供貨 

2、退貨進行分析，并快速回復客戶；

1、與客戶保持良好溝通，大事化小處理

2、將客戶投訴處理報告及時反饋給客戶

3、質量投訴的完整結案；

1、產品開發階段，與客戶明確質量標準；

2、將客戶標準文件化，協議化；

3、定期拜訪客戶，與客戶保持良好關系；

品質部

業務部