實驗室在開展內部審核、接受外部審核時，都會產生不符合項，如何規范有效的開展不符合項整改呢，有沒有什么小妙招？
下面給大家分享具體的步驟和要求~
一、不符合項整改工作流程
質量管理體系不符合項的整改工作具體可分為以下幾步進行：
不符合項確認→不符合證據收集→立即糾正→原因分析→糾正措施（含舉一反三檢查）→跟蹤驗證→后續行動
二、不符合項確認
在審核結束前，與審核組進行充分溝通，明確不符合項的事實描述，為整改找準方向。
這是整改成功的第一步，也是確保整改工作順利進行的關鍵。
三、不符合項分類
1、嚴重不符合項
標準要求的最基本的7個文件（文件控制程序、記錄控制程序、培訓管理程序、內審管理程序、不合格品控制程序、糾正措施、預防措施）不全，或之前發現的不符合項沒有被整改、過程嚴重失控、不合格品發運到顧客處造成人身傷害、某一區域內一般不符合項太多、公司區域內某一條款多次發現不符合。
2、一般不符合項
與審核準則、要求輕微不符合（文件更改未經審批、顧客投訴沒有處理）；
違反質量管理體系要求的孤立的、偶然的、輕微的事件（生產設備出現故障、經檢驗后的半成品無標識）；
可能或已經造成的后果不嚴重，影響不大等。
3、輕微不符合項
證據不夠充分、不足以確認是否構成不符合項，但可能會造成不良后果的事實。
輕微不符合項可開可不開，也可口頭告知被審核方查找原因進行分析。
四、不符合項的原因分析
1、直接原因
這是導致不符合項發生的初始作用因素。例如，如果產品尺寸超差，直接原因可能是操作員調整機器設置錯誤。
2、間接原因
這些因素可能包括流程中的其他環節，它們可能對不符合項的發生有所貢獻，但不會直接導致問題。例如，缺乏監督或培訓不足可能導致操作員犯錯。
3、根本原因
這是最深層次的原因，是問題真正的根源。根本原因可能包括體系設計缺陷、資源不足、文化和組織因素等。識別根本原因通常需要更深層次的分析和反思。
五、不符合項的糾正、預防措施
糾正措施和預防措施是質量管理體系中的關鍵組成部分，它們確保不符合項得到妥善處理，并且防止問題再次發生或預見并避免潛在問題。
以下是對糾正措施和預防措施的詳細闡述，以及如何在實踐中應用這些措施。
1、糾正措施的實施
糾正措施是針對不符合項的根本原因所采取的對策或行動。這些措施的目的是系統性地消除問題原因，防止問題再次發生。
實施糾正措施通常涉及以下幾個方面：
（1）新規定制定：根據整改需求，策劃、編制并發布實施新的質量管理體系文件規定，確保所有操作都有明確的指導和標準。
（2）現有規定修訂：對現有的文件和流程進行審查，必要時進行修改和完善，以確保它們是充分和適宜的。
（3）監督和檢查制度建立：建立定期或不定期的監督、檢查和考核機制，確保所有規定和流程得到有效執行。
（4）人員培訓和文件宣貫：整改措施的有效性在很大程度上取決于相關人員對新規定或修訂后文件的理解和執行。因此，組織應組織培訓會議，確保所有相關人員對不符合事實相關的文件規定有充分的了解和掌握。
（5）舉一反三的檢查：糾正措施還應包括對其他項目或場所的檢查，以確保沒有類似的問題存在。這種舉一反三的方法有助于識別潛在的弱點，提前采取措施，避免未來的問題。
2、預防措施的制定
預防措施是針對潛在問題采取的行動，目的是防止問題發生。識別問題的根本原因，并制定相應的預防措施。例如，在漏油案例中，通過分析發現設備設計缺陷（缺少過濾裝置），采取的預防措施是增加過濾裝置，以防止未來的漏油問題。
橫向展開和制度化預防：預防措施也可以通過橫向展開來識別類似風險。例如，如果發現潤滑油泵缺少過濾裝置，應檢查冷卻水系統是否也存在同樣問題，并采取相應措施。
此外，形成制度化的定期檢查和更換計劃，可以作為一種預防措施，確保設備和系統的持續穩定運行。
六、不符合項的跟蹤驗證
1、立即糾正情況
確認是否已經采取了必要的立即糾正措施，或者是否已經闡明了不立即糾正的理由。
2、原因分析
確保原因分析準確到位，深入挖掘問題根源。
3、糾正措施的適宜性
評估制定的糾正措施是否具有針對性和適用性。
4、糾正措施的效果
驗證糾正措施的實施是否有效，能否防止問題再次發生。
5、整改計劃的調整
如果糾正措施未能達到預期目的，組織需要重新制定整改計劃。如果糾正措施在實施過程中未得到徹底執行，應由相關負責人或部門重新實施。
6、整改見證材料的整理
如果糾正措施未能達到預期目的，組織需要重新制定整改計劃。如果糾正措施在實施過程中未得到徹底執行，應由相關負責人或部門重新實施。
7、整改見證材料的內容
材料應客觀、真實、詳盡，反映整改工作的全過程。包括整改工作記錄和整改效果的支持性證明。
8、不符合項整改單的構成
整改單應包含不符合項的事實描述、立即糾正措施、原因分析、糾正措施、驗證結果和組織意見等。
9、支持性證明材料
包括整改前后的文件規定、過程記錄、培訓記錄、檢查記錄、文件修改記錄、圖片和照片等。
10、審核組的現場驗證
審核組將對不符合項進行現場跟蹤驗證。確認立即糾正、原因分析和糾正措施的實施結果。確保有客觀證據支持糾正措施的有效性，并防止問題再次發生。
11、不符合項閉環的決定
在確認整改滿足所有要求后，審核組將做出不符合項閉環的決定。
七、需注意的方面
1、針對性整改
只針對所提出的不符合項進行整改，同時不忽視其他潛在問題。
2、徹底的原因分析
深入挖掘問題根源，抓住問題的核心。
3、實施過程中的困難評估
預判實施過程中可能遇到的困難，確保整改措施的可行性。
4、文件修改和體系調整
確保涉及的文件修改和體系調整得到有效執行，以支持整改措施的實施。
5、時限管理
在規定的時限內完成整改，確保整改工作的及時性。
6、整改效果的確認
通過重新抽樣或其他方式確認整改效果，確保問題得到徹底解決。
7、整改記錄的控制
保持整改記錄，并進行有效控制，以便于追蹤和審計。
8、管理層決策
對于未完成或無法完成的整改項，及時提交管理層進行決策，確保問題得到妥善處理。
